Частите на хирургически роботи се отнасят до производствените прецизни компоненти за медицински роботизирани системи чрез обработка на ЦПУ, смилане и микро-финиране. StrongD обслужва производители на медицински изделия от клас I/II, произвеждайки инструментални фуги, валове на щипци, оръжие на камерата, моторни корпуси и стерилни адаптери. От прототипиране до производство, съвместимо с FDA, ние доставяме проследими, биосъвместими решения.
Предимства
Прецизност на медицински клас
Допустими отклонения: ± 0,005 мм за инструментална артикулация
Повърхностно покритие: RA по -малко или равен на 0,1 μm (огледален лак за намалено тъканно влачене)
Биосъвместимост: ISO 10993-5 сертифицирани материали
Устойчивост на стерилизация
Издържа 1, 000+ цикли на:
Автоклавиране (134 градуса пара)
Ето газ
Плазма на водороден пероксид
Нула корозия: Passivated per ASTM A967
Спазване на регулаторното спазване
Пълна проследяване на материала (съвместима с UDI)
FDA 21 CFR Част 820 / ISO 13485 Процеси
Сглобяване на чисти помещения (ISO клас 7)
Приложения
Прототипирането утвърждава кинематиката и целостта на стерилизацията. Критичните компоненти включват:
Артикулирани инструменти: Китки стави, шофьори на игли
Системи за изображения: Ендоскопски съединители, монтиране на обектива
Роботизирани оръжия: Подсилени с въглеродни влакна сегменти
Стерилни бариери: Полимерни адаптери с херметични уплътнения
Повърхностна обработка
Електрополиране: RA 0,05 μm (ултра-гладки носещи повърхности)
PVD покрития: Crn/tialn за устойчивост на износване (по -голям или равен на 500k цикъла)
Лазерно маркиране: UDI кодове и номера на партиди
Анодизиране(Титан): Цветно кодиране за идентификационен номер на инструмента
Защо да изберете StrongD?
Нашето ISO 13485: 2016 сертифицирано съоръжение разполага с медицинско-демонстрирани CNC клетки с интегрирана метрология. Инженерите с 10+ години хирургични устройства експертиза предоставят DFM насоки, валидират протоколи за чисти помещения и доставят пълни DHR (записи на историята на устройството) . 100% от клиентите преминават одити на FDA с нашите части.
Производствен процес
Преглед на дизайна
Анализирайте CAD модели (SolidWorks/Step)
Оценка на риска за ISO 14971
Сертифициране на материали
Медицински метали: 316LVM, Ti-6Al-4V ELI
USP клас VI Plastics: Peek, PEI, PPSU
Mill Certs + Отчети за биосъвместимост
Прецизна обработка
Швейцарско завъртане (Ø0.1–32 мм валове)
5-осе микро-млечно (± 0,005 мм)
Разрушаване
Криогенно дефлариране за микрофункции
Ултразвуково почистване (DI вода/медицински етанол)
Повърхностно подобряване
Електрополиране/пасивация
Медицинско PVD покритие
Проверка
Системи за зрителни системи: 5 μm измерване на характеристиките
CMM с GD&T отчитане (ASME Y14.5)
Сглобяване на чисти помещения
Лагери за пресата, лазерно заваряване
Мониторинг на частици
Стерилна опаковка
Двойни бариери Tyvek торбички
Валидиране на гама облъчване
Често задавани въпроси
Популярни тагове: Части за хирургически роботи, China Surgical Robots Parts Manufacters, доставчици, фабрика
